北京時(shí)間2022年10月13日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院吉訓(xùn)明教授牽頭發(fā)起的多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床研究—中國(guó)急性基底動(dòng)脈閉塞血管內(nèi)治療臨床試驗(yàn)（BAOCHE）研究結(jié)果正式發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

BAOCHE研究聯(lián)合中國(guó)29家醫(yī)院開(kāi)展，歷時(shí)7年，對(duì)比了機(jī)械取栓聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物治療（取栓組）vs標(biāo)準(zhǔn)藥物治療（對(duì)照組）對(duì)發(fā)病6-24小時(shí)的急性基底動(dòng)脈閉塞患者預(yù)后的影響。研究結(jié)果顯示，對(duì)于發(fā)病在6-24小時(shí)之間的急性基底動(dòng)脈閉塞患者，取栓治療能顯著改善患者臨床結(jié)局，從而為后循環(huán)大血管閉塞的血管內(nèi)取栓治療提供了新的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。宣武醫(yī)院卒中搶救中心博士后李傳輝及首都醫(yī)科大學(xué)榮譽(yù)教授美國(guó)Rowan大學(xué)Cooper醫(yī)學(xué)中心TudorG. Jovin博士為共同第一作者，吉訓(xùn)明教授為獨(dú)立通訊作者。

對(duì)于發(fā)病時(shí)間在24小時(shí)內(nèi)的前循環(huán)大血管閉塞性卒中，已經(jīng)有充分的循證證據(jù)支持血管內(nèi)取栓治療的安全性和有效性。相比較于前循環(huán)大血管閉塞，急性基底動(dòng)脈閉塞單純藥物治療的死亡率和致殘率更高，而取栓治療對(duì)于基底動(dòng)脈閉塞患者的有效性和安全性卻始終缺乏高級(jí)別的循證證據(jù)支持。

宣武醫(yī)院吉訓(xùn)明教授團(tuán)隊(duì)于2015年?duì)款^發(fā)起了中國(guó)急性基底動(dòng)脈閉塞血管內(nèi)治療臨床試驗(yàn)（BAOCHE）研究。該研究是一項(xiàng)前瞻性、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、盲法終點(diǎn)評(píng)估的隨機(jī)對(duì)照臨床研究，研究目的是評(píng)價(jià)對(duì)于發(fā)病6-24小時(shí)內(nèi)的急性基底動(dòng)脈閉塞患者，使用血管內(nèi)機(jī)械取栓的有效性及安全性。針對(duì)急性基底動(dòng)脈閉塞的血管內(nèi)治療，先于BAOCHE研究發(fā)起的BASICS、BEST兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)分別選擇了6小時(shí)和8小時(shí)的時(shí)間窗。為了與這兩項(xiàng)試驗(yàn)的時(shí)間窗互補(bǔ)，BAOCHE研究選定了發(fā)病6-24小時(shí)的時(shí)間窗，同時(shí)將入組患者的基線NIHSS評(píng)分定為≥10分（排除了輕型卒中患者），并首選使用CTA原始圖像和磁共振DWI成像對(duì)入組患者進(jìn)行后循環(huán)ASPECTS評(píng)分和橋腦中腦指數(shù)評(píng)分，從而更準(zhǔn)確地篩選患者，克服了后顱窩平掃CT成像容易受到顱骨偽影影響、核心梗死區(qū)評(píng)估不準(zhǔn)確的缺陷。入組患者按照1：1的比例，應(yīng)用最小化隨機(jī)法分組到取栓組和對(duì)照組。所有患者入組后根據(jù)最新的中國(guó)急性缺血性卒中治療指南給予標(biāo)準(zhǔn)藥物治療，隨機(jī)進(jìn)入取栓組的患者應(yīng)用可回收支架進(jìn)行取栓治療。

表1.主要和次要結(jié)局終點(diǎn)

表2.患者90天mRS分布情況

在納入統(tǒng)計(jì)分析的217例患者中，取栓組和對(duì)照組分別有46%和24%的患者達(dá)到主要療效終點(diǎn)（90天mRS0-3分），兩組之間具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（校正風(fēng)險(xiǎn)比1.81；95% CI，1.26~2.60，P<0.001）。在安全性結(jié)局上，根據(jù)SITS-MOST標(biāo)準(zhǔn)定義的癥狀性顱內(nèi)出血率在取栓組高于對(duì)照組（6% vs. 1%；風(fēng)險(xiǎn)比，5.18；95% CI，0.64~42.18)。90天的死亡率在取栓組為31%，對(duì)照組為42%（校正風(fēng)險(xiǎn)比，0.75; 95% CI，0.54~1.04）。取栓組手術(shù)并發(fā)癥的比例為11%。

BAOCHE研究最終證實(shí)了血管內(nèi)取栓治療對(duì)于急性基底動(dòng)脈閉塞患者有顯著獲益，填補(bǔ)了后循環(huán)大血管閉塞性卒中血管內(nèi)治療缺乏高質(zhì)量研究證據(jù)的空白，為后循環(huán)取栓的臨床工作及未來(lái)指南的制定提供了高級(jí)別的循證證據(jù)。顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化是中國(guó)人群缺血性卒中發(fā)病的主要病因，在后循環(huán)缺血性卒中占比更高。顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化基礎(chǔ)上的急性基底動(dòng)脈閉塞患者起病癥狀常不典型，容易誤診、延遲確診，待到明確診斷為急性基底動(dòng)脈閉塞時(shí)常常已經(jīng)超過(guò)了常規(guī)的取栓治療時(shí)間窗。BAOCHE在國(guó)際上首次將急性基底動(dòng)脈閉塞的取栓時(shí)間窗拓展到發(fā)病24小時(shí)，也為這部分患者提供了取栓治療機(jī)會(huì)，這將對(duì)未來(lái)后循環(huán)取栓的臨床工作產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

該研究由“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃資助。