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醫(yī)用耗材遴選公告（2023-01）
首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院擬采購以下醫(yī)用耗材，茲邀請合格供應商前來參加遴選活動。
一、擬采購醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：
| 序號 | 品類名稱 | 是否國產 | 必要前提 | 適應癥 | 主要性能要求 |
| 001 | 粘附載玻片 | 是 | 可完全替代以下產品 產品名稱免疫組化玻片 規(guī)格型號1.0-1.2mm 50/盒（藍色漆片） 注冊人名稱世泰牌 注冊證號不屬醫(yī)療器械管理 | 適用于羅氏機器及SlideMate載玻片打號機，適用于各種蝕刻載玻片打號機，適用激光和色帶載玻片打號機，腦組織及難處理組織免疫組化專用。 | 防止組織脫落，減輕載玻片的染色性，耐腐蝕性能卓越，防止玻璃間粘附，腦組織及難處理組織免疫組化專用。 |
| 002 | 病理級載玻片 | 是 | 可完全替代以下產品 產品名稱載玻片 規(guī)格型號 7107 1.0-1.2mm 50片/盒 注冊人名稱 帆船牌 注冊證號 不屬醫(yī)療器械管理 | 適用于激光和色帶載玻片打號機使用，撈片時不滑片，便于操作。 | 表面清潔，漆面平整，無污染，憎水無油污，撈片時不滑片，無明顯顆粒污染，零無機鹽殘留，保持細胞原有形態(tài)。 |
| 003 | 專用色帶模塊 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 載玻片打印機 規(guī)格型號 SPSD 生產廠家 上海韜涵醫(yī)療科技有限公司 | 適配于韜涵載玻片打印機，通過打印機將需要在載玻片的標識區(qū)上進行信息打印，黑白顯色，對比度高。 | 1、 色帶模塊配有芯片，可通過打印機專用軟件系統(tǒng)計算出色帶的使用量，并顯示在打印機屏上，直觀可以看到色帶的使用情況。 2、 色帶實現(xiàn)模塊化，一鍵式插拔，降低對人工的操作要求，定位準確，操作簡便更換只需三秒即可完成。 3、 每個色帶可打印不少于14000張載玻片。 4、在長時間高濃度溶液浸泡及紫外光照射下，無褪色，符合實驗室對樣本長期保存的要求。 |
| 004 | 載玻片 | 是 | 可完全替代以下產品 產品名稱 載玻片 規(guī)格型號 7107 1.0-1.2mm 50片/盒 注冊人名稱帆船牌 注冊證號 不屬醫(yī)療器械管理 | 使用該產品做抗酸染色，檢測痰液等樣本中的抗酸桿菌，使用時需用鉛筆在玻片左側噴漆面上標注信息，并將樣本涂布在右邊圓圈內。 | 無 |
| 005 | 高頻手術系統(tǒng)-手術電極 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 高頻手術系統(tǒng)（電磁刀） 規(guī)格型號 AJ-200 生產廠家 安進醫(yī)療科技（北京）有限公司 | 適用于需要謹防熱損傷位置的組織分離、切割及汽化 | 1.額定頻率為：13.56MHZ, 可以配接工作頻率為13.56MHZ的電磁刀主機。2.額定電壓為：650V。手柄額定電壓為：1000V。 |
| 006 | 內窺鏡吸引活檢針 | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 電子胃腸鏡系統(tǒng) 規(guī)格型號 CV-290 生產廠家 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 | 超聲內鏡引導下細針穿刺活檢診斷胰腺疾病。 | 1、 19G(φ1.06mm),插入部最大外徑≦ φ2.6mm，插入部有效長1400± 10%。有側孔。 2、 22G(φ0.7mm),插入部最大外徑≦ φ2.2mm，插入部有效長1400± 10%。有側孔。 3、 25G插入部最大外徑≦ φ2.2mm，插入部有效長1400±10%。 4、 采用柔軟的線圈型鞘管針，易于困難部位病變的穿刺。 5、 側孔設計能將組織標本固定再針腔內，有助于收集針腔內的組織。 6、凹槽設計改良，提升了穿刺針的可視性。 |
| 007 | 一次性使用無菌復合式冷熱消融針 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 低溫冷凍手術系統(tǒng)（變更后：復合式冷熱消融系統(tǒng)） 規(guī)格型號 HYG KB-II 生產廠家 海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司 | 胸部腫瘤的復合式液氮實體腫瘤消融術 | 低溫輸出模式時，消融針的最低溫度應能達到-186℃±10℃，降溫到治療溫度時間不超過5分鐘，切在20分鐘內，消融針針頭處應行程直徑不小于30mm的冰球。 復溫輸出模式時，消融針的最高溫度應能達到75℃±10℃，升溫到復溫溫度時間不超過3分鐘。 |
| 008 | 注射用修飾透明質酸鈉凝膠 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 注射泵 規(guī)格型號 LK-100 生產廠家 北京龍康醫(yī)療設備有限責任公司 | 該產品用于面部真皮組織淺層到中層注射以糾正額部皺紋。 | 無 |
| 009 | 一次性使用無菌注射針 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 注射泵 規(guī)格型號 LK-100 生產廠家 北京龍康醫(yī)療設備有限責任公司 | 本產品與一次性使用無菌注射器裝配后，配套電子注射器使用，用于面部真皮層注射透明質酸鈉。 | 產品經環(huán)氧乙烷滅菌，無菌。 |
| 010 | 鼻氧管 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號 OH-80K 生產廠家 湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司 | 用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送 | 鼻管外徑6mm，鼻塞間距13.5mm |
| 011 | 鼻氧管（氣切型） | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號 OH-80K 生產廠家 湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司 | 用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送 | 用于氣切患者，鼻管外徑6mm |
| 012 | 呼吸管路套件 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 高流量呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號HF-60A、HF-75A 生產廠家 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 | 用于有自主呼吸的患者，通過提供加溫濕化的高流量呼吸氣體進行治療，包括氣管插管和氣管切開的患者。 | 無 |
| 013 | 加熱呼吸管路（含加濕水罐） | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 高流量呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號 HFT-300 生產廠家衛(wèi)圣康醫(yī)學科技（江蘇）有限公司 | 適用于體重大于10公斤且有自主呼吸的患者，通過提供一定流量、加溫濕化的呼吸氣體進行有效的治療。這些患者包括濕化治療、氧氣治療、氣管插管和氣管切開的患者。不能用于生命支持。 | 用于高流量醫(yī)用呼吸道濕化器與面罩、鼻塞導管、氣管插管等器械之間的氣路連接。加熱呼吸管路與高流量醫(yī)用呼吸道濕化器連接后具有加熱呼吸管路內氣體功能，可防止冷凝水的產生 |
| 014 | 加溫呼吸管路 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 高流量無創(chuàng)呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號 OH-80K 生產廠家 湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司 | 產品用于呼吸機、濕化器、呼吸濕化儀與面罩、鼻氧管之間的氣路連接，向患者輸送加溫濕化氣體。加熱呼吸管路具有加熱呼吸管路內氣體功能，可防止冷凝水的產生。 | 長度：1.8m，額定流量：40L/min，0.2kpa |
| 015 | 一次性使用加熱呼吸管路 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 高流量呼吸濕化治療儀 規(guī)格型號HT-08 生產廠家河北誼安奧美醫(yī)療設備有限公司 | 預期用于給患者輸送具有一定氧濃度的加溫濕化的呼吸氣體,適用于體重大于3公斤的具有自主呼吸能力的患者。 | 將一次性使用加熱呼吸管路與高流量呼吸濕化治療儀連接，將高流量呼吸濕化治療儀的流量設置成35L/min，露點溫度設置成37℃，設備穩(wěn)定運行后患者連接口處的溫度不超過43℃。 |
| 016 | 膜型血漿成分分離器 | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 適用于實施雙重血漿置換的治療模式。與血漿分離器并用，通過膜分離的方法，從分離的血漿中清除一定分子量的物質。 | 在雙重血漿置換（DFPP）時使用。 |
| 017 | 膜型血漿分離器 | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 用于從全血中分離血漿。在血漿置換、雙重血漿置換和血漿吸附等模式時使用。 | 在單重血漿置換（PE)、雙重血漿置換(DFPP)、連續(xù)性血漿濾過吸附(CPFA)等治療模式時使用。 |
| 018 | 選擇性血漿成份吸附器（膽紅素吸附器） | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 適用于治療肝臟疾病如暴發(fā)性肝炎、術后肝功能衰竭、原發(fā)性肝汁性肝硬化及高膽紅素血癥。 | 在連續(xù)性血漿濾過吸附（CPFA)的治療模式時使用。 |
| 019 | 選擇性血漿成份吸附器（神經免疫吸附器） | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 產品以改善免疫神經疾病為目的，對血漿分離器分離出的血漿進行凈化，去除血漿中的有害物質。 | 在連續(xù)性血漿濾過吸附（CPFA)的治療模式時使用。 |
| 020 | 選擇性血漿成份吸附器（自身免疫吸附器） | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 產品以改善膠原病自身免疫疾病為目的，對血漿分離器分離出的血漿進行凈化，去除血漿中的有害物質。 | 在連續(xù)性血漿濾過吸附（CPFA)的治療模式時使用。 |
| 021 | 血液凈化用回路 | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 管路用于血漿交換療法、白細胞吸附療法、血細胞去除療法中，用于對患者血漿的廢棄、濾過、吸附的血液凈化方式，是與患者、血漿分離器、二級處理膜（血漿成分分離器、選擇性血漿成分吸附器、血漿吸附器）、置換液連接用的管路。 | 在單重血漿置換（PE)、雙重血漿置換(DFPP)、連續(xù)性血漿濾過吸附（CPFA） 等治療模式時使用。 |
| 022 | 血液濾過器 | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 產品用于敗血癥、多臟器衰竭、肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循環(huán)衰竭、急性胰腺炎、燒傷、外傷、手術后患者，以及伴有其他疾病的急性腎功能衰竭患者，或伴有上述疾病、循環(huán)不穩(wěn)定的慢性腎功能衰竭患者。本產品通過持續(xù)而緩慢的血液濾過，能夠去除患者血液中的尿毒物質和其它有害物質，同時通過緩慢去除和調整患者血液內的水分和電解質水平達到改善病情的目的。 | 在進行連續(xù)性腎臟替代治療模式CVVH、CVVHD、CVVHDF、SCUF時使用。 |
| 023 | 血液濾過體外循環(huán)血路 | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 產品用于以往的短時間透析療法（4-6H）很難治愈的多臟器功能衰竭，如重癥合并癥、心衰或浮腫等循環(huán)系統(tǒng)衰竭的腎臟疾病，其目的是進行體液調整和凈化減輕患者負擔，是連續(xù)持續(xù)徐緩式血液濾過器和人體、置換液的管路。 | 在連續(xù)性腎臟替代治療模式CVVH、CVVHD、CVVHDF、SCUF時使用。 |
| 024 | 一次性使用血液灌流器 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化裝置 規(guī)格型號 Plasauto Σ B類型 生產廠家 旭化成醫(yī)療株式會社 | 產品與血液凈化裝置配合使用，用于清除人體內分子量小于1000，蛋白結合率大于40%的中毒藥物。 | 在血液灌流治療（HP）模式時使用。 |
| 025 | 膜型血漿分離器（單重） | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化機 規(guī)格型號 DX-10 生產廠家 健帆生物科技集團股份有限公司 | 適用于血漿置換治療時從血液中分離血漿,用于血漿置換（PE）、雙重血漿置換（DFPP）、DPMAS等血液凈化治療作為以及膜使用。 | 最高使用：TMP8kPa；血室容量要求為80ml,血漿容量要求為105ml. |
| 026 | 膜型血漿分離器（雙重） | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化機 規(guī)格型號 DX-10 生產廠家 健帆生物科技集團股份有限公司 | 本產品的使用目的是為了進行血液凈化，用膜將血漿從血液中分離出，用于DFPP血液凈化治療時作為二級膜使用。 | 最高適用TMP：66.6kPa；伽馬射線滅菌，濾過容量（ml）約為123/50，血室容量約為135ml,UFR（ml/kPa·hr）Qb=100ml/min Qb20ml/min,循環(huán)30min ≥34和≥44 |
| 027 | 透析型人工腎一次性使用血液回路導管 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化機 規(guī)格型號 DX-10 生產廠家 健帆生物科技集團股份有限公司 | 用于血液凈化治療時作為血液通道，進行不同的血液凈化治療。 | 可以進行單重血漿置換、雙重血漿置換等血液凈化治療。 |
| 028 | 細胞因子吸附柱 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化機 規(guī)格型號 DX-10 生產廠家 健帆生物科技集團股份有限公司 | 本品適用于膿毒癥患者的炎癥早期或細胞因子風暴期，降低血液中以白細胞介素-6（IL-6，分子量約26KD）為代表的細胞因子的水平。 | 臨床治療模式可單獨進行血液灌流，也可與其他血液凈化治療模式組合使用 |
| 029 | 一次性使用血漿膽紅素吸附器 | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化機 規(guī)格型號 DX-10 生產廠家 健帆生物科技集團股份有限公司 | 利用血漿分離器和血液凈化支持系統(tǒng)，將高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥患者的血液引出體外，經血漿分離器分離出血漿，進行血漿吸附，清除患者體內的膽紅素和膽汁酸，達到凈化血液的治療目的。適用于各種疾病引起的高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥。 | 產品能吸附膽紅素、膽汁酸，對于膽紅素吸附量不低于0.8umol/L,對于膽汁酸吸附量不低于0.3umol/L,柱體可耐受100kPa壓力,濕熱滅菌。 |
| 030 | 一次性使用血液灌流器（人工肝） | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化機 規(guī)格型號 DX-10 生產廠家 健帆生物科技集團股份有限公司 | 本產品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內源性和外源性代謝產物、毒物及余量藥物。 | 按產品標準檢測，戊巴比妥鈉的濃度的下降不低于85%，肌酐的濃度的下降率不低于60%，維生素B12的濃度的下降率不低于95%。 |
| 031 | 一次性使用血液灌流器（危重癥用） | 是 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血液凈化機 規(guī)格型號 DX-10 生產廠家 健帆生物科技集團股份有限公司 | 本品與血液講話裝置配合進行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內源性和外源性代謝產物、毒物及余量藥物。 | 臨床治療模式可單獨進行血液灌流，也可與其他血液凈化治療模式組合使用 |
| 032 | 血氣測定試劑 | 不限 | 與以下設備兼容/配套 設備名稱 血氣分析儀 規(guī)格型號RAPIDPOINT 500 生產廠家 美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司 | 圍術期需要進行血氣分析相關指標監(jiān)測的患者 | 需配備血氣分析各類參數(shù)、離子分析、血氧衍生物的測定和相關參數(shù)的計算功能，數(shù)據(jù)傳輸功能，即時將檢測數(shù)據(jù)發(fā)送至LIS和手麻信息系統(tǒng)。 |
| 033 | 一次性宮腔組織彈力切除器 | 是 | 無 | 適用于婦科醫(yī)生在宮腔鏡下切除和移除組織（子宮內膜息肉、胚物殘留、宮腔粘連、子宮內膜活檢取樣等） | 相較于現(xiàn)有的傳統(tǒng)電切技術，“經宮腔鏡子宮異常組織機械旋切術”有效避免了對于子宮內膜的熱損傷，尤其是針對有生育需求的患者，可以避免電切導致內膜組織的高溫灼傷，從而避免了宮腔粘連的發(fā)生，實現(xiàn)了既切除病變又保護了生育功能。可以更好的保護子宮內膜，保護女性生育力。是現(xiàn)有宮腔鏡手術技術的突破性升級，優(yōu)勢顯著。 |
| 035 | 神經外科微血管減壓墊片 | 是 | 可完全替代以下產品 產品名稱滌綸心臟修補材料 規(guī)格型號DFS-P-1.21.2 注冊人名稱 上海契斯特醫(yī)療器械有限公司 注冊證號 國械注準20163462413 | 適用于神經外科顯微血管減壓術，隔墊在顱神經和責任血管之間進行減壓，以治療因顱神經被顱內血管壓迫所致的顱神經疾患。 | 用于神經外科微血管減壓，治療因面神經被血管壓迫所致的面肌 疫愛，原發(fā)性三叉神經痛，舌咽神經痛等，用于墊開神經和血管，減少血管對神經的影響。 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
二、供應商資格條件：
1、供應商須提供真實、有效的資質證件及相關授權文件。
2、針對每種遴選產品，供應商僅能遞交單一品牌的單一產品參與遴選，若發(fā)現(xiàn)供應商對同一產品進行多個品牌或同一品牌多種產品重復遞交，則視為無效。
三、領取和遞交文件要求
1、 領取文件時間：2023年3月20日至2023年3月22日9:00-11:00，14:00-16:00。(節(jié)假日除外)
2、遞交文件時間： 2023年3月23日至2023年3月27日9:00-11:00，14:00-16:00。(節(jié)假日除外)
注：遴選文件領取人、應答文件遞交人及被授權人須為同一人。
3、領取和遞交文件地點：宣武醫(yī)院醫(yī)學工程處醫(yī)用耗材管理組辦公室(超市后面一層)，到門口電話聯(lián)系。
4、請攜帶法定代表人授權書、領取人本人身份證原件領取和遞交文件。
首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院
地址：北京市西城區(qū)長椿街45號
聯(lián)系人：侯老師
電話：010-83198057
醫(yī)學工程處
2023年3月17日
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