一、 專業(yè)介紹

首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院風濕免疫-變態(tài)反應科是我國較早成立的、以研究風濕性疾病和變態(tài)反應性疾病為主的、集臨床、教學及科研于一體的專業(yè)性科室。科室先后在劉恕教授、俞乃昌教授、朱大勛教授、李小霞教授四位全國知名專家的開創(chuàng)和發(fā)展下，現(xiàn)為國家臨床藥物試驗研究中心、首都醫(yī)科大學臨床教學基地、北京市住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地以及北京市醫(yī)管局住院醫(yī)師規(guī)范化培訓二階段風濕病學專業(yè)考核中心。

科室由風濕免疫和變態(tài)反應兩個專業(yè)組組成。風濕免疫專業(yè)診治范圍廣泛，不僅包含常見風濕性疾病，如類風濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、系統(tǒng)性血管炎、痛風、骨關(guān)節(jié)炎等，而且在一些風濕性罕見病方面也具有豐富的病源，如IgG4相關(guān)性疾病、系統(tǒng)性硬化癥、嗜酸性肉芽腫性多血管炎等。依托于宣武醫(yī)院國家神經(jīng)病學醫(yī)學中心和國家老年病學臨床醫(yī)學研究中心兩大平臺，我科以風濕病神經(jīng)系統(tǒng)損害和老年骨關(guān)節(jié)疾病作為學科發(fā)展核心，尤其擅長狼瘡腦病、干燥綜合征神經(jīng)系統(tǒng)病變、系統(tǒng)性血管炎、高尿酸血癥與痛風等疾病的防治與管理。變態(tài)反應專業(yè)由具有豐富臨床經(jīng)驗的醫(yī)、護、技團隊組成，針對常見過敏性疾病(如過敏性鼻炎、過敏性哮喘、特應性皮炎、蕁麻疹、食物過敏等)實行臨床診療、過敏原檢測及脫敏治療于一體的疾病管理。

科室現(xiàn)有醫(yī)生10人，其中主任醫(yī)師1人，副主任醫(yī)師4人。護士9人，醫(yī)技2人，科研人員1人。開放床位20張。

我科室現(xiàn)為國家臨床藥械試驗研究中心、首都醫(yī)科大學臨床教學基地、北京市住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地以及北京市醫(yī)管局住院醫(yī)師規(guī)范化培訓二階段風濕病學專業(yè)考核中心。先后承擔了國家自然科學基金、北京市自然科學基金、首都醫(yī)科大學基礎-臨床基金以及國家“十一五”和“863”課題子課題等多項科研項目，曾獲得北京市科技進步獎等。

二、研究團隊介紹

科室現(xiàn)有醫(yī)生10人，其中主任醫(yī)師1人，副主任醫(yī)師4人，主治醫(yī)師4人。護士9人，醫(yī)技1人，科研人員1人。具有博士學位者8名，碩士研究生導師1名。

開放床位20張，年門診量達4萬人次，年出院患者達1000人次。

三、 開展業(yè)務及定位

特色診療及設備等其他科室臨床優(yōu)勢

我科病源充足，病程豐富，風濕免疫專業(yè)以系統(tǒng)性自身免疫病及其神經(jīng)系統(tǒng)損害為診療特色，在神經(jīng)精神狼瘡、干燥綜合征神經(jīng)系統(tǒng)病變、系統(tǒng)性血管炎(大動脈炎、ANCA相關(guān)血管炎、白塞病等)神經(jīng)損害等的臨床診治水平居國內(nèi)前列。另外，在高尿酸血癥與痛風的慢病管理方面具有非常豐富的病源和診治經(jīng)驗。

變態(tài)反應專業(yè)有變態(tài)反應專科門診、獨立的治療室及臨床檢驗室，年門診量達7千人次以上，可開展體外過敏源檢測、斑貼試驗、點刺試驗等，可進行塵螨過敏的脫敏治療。

資質(zhì)與認證

我科90%醫(yī)師和護士具備GCP資質(zhì)；配有藥師、專業(yè)臨床試驗輔助人員1人。有獨立的知情室、隨訪室、臨床研究實驗室、檔案室、治療室。擁有-80度冰箱2臺，-20度冰箱3臺，4度冰箱2臺，文件柜10個，低溫離心機1臺。

我科是國家臨床藥械試驗研究中心、中國醫(yī)師聯(lián)盟痛風規(guī)范化診治中心，標準化屋塵螨變應原皮下注射特異性免疫治療香港品質(zhì)保證局(HKQAA)認證單位，衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量萬里行糖皮質(zhì)激素性骨質(zhì)疏松診療協(xié)作基地。

開展GCP項目能力及優(yōu)勢

我科自從2009年7月6日通過GCP基地評審，正式成為臨床藥理基地，又分別于2013年和2017年分別通過GCP復審。自2018年至今，我們已經(jīng)承接54項臨床藥物試驗項目，目前在研臨床試驗項目有5項，待啟動臨床試驗項目2項，包括I期臨床試驗3項，II期臨床試驗23項，III期臨床試驗28項，均為多中心臨床研究，其中包括國際多中心研究4項，協(xié)議金額達2600萬以上，位居我院前列。我科參與的一些藥物臨床試驗有些藥已經(jīng)上市，如非布司他片、托珠單抗、阿達木單抗等。

我科GCP經(jīng)驗豐富，操作規(guī)范，質(zhì)量有保證：1)我科室定期開展GCP培訓，每1-2年進行一次全員GCP培訓，確保試驗過程的標準化與規(guī)范化。2) 規(guī)范操作與質(zhì)量控制：嚴格遵守研究方案；定期更新臨床試驗的SOP；明確操作要求；數(shù)據(jù)管理與質(zhì)量控制流程；科室內(nèi)部審查與外部監(jiān)督雙保險；確保每個環(huán)節(jié)的高標準執(zhí)行。3) 統(tǒng)一協(xié)調(diào)，集全科合力，讓入組和隨訪更加順暢。4) 與輔助科室充分協(xié)作配合，提高研究效率。

IIT項目經(jīng)驗及優(yōu)勢

我科室目前在研的IIT項目有7項：(1)趙義，李思頡. 遠隔肢體缺血適應對大動脈炎患者腦缺血保護的安全性和有效性研究(NCT06178419)(負責人)(2)趙義.神經(jīng)干燥綜合征患者腸道微生態(tài)研究；(3)李夢濤，趙義，系統(tǒng)性紅斑狼瘡并發(fā)缺血性腦血管病患者遺傳特征研究；(4)冷曉梅，巴瑞替尼治療活動性原發(fā)性干燥綜合征患者的有效性和安全性的多中心、開放標簽、前瞻性、隨機對照研究；(5)田新平，阿達木單抗與托法替布治療傳統(tǒng)藥物控制不佳或不耐受的活動性大動脈炎的前瞻性、開放性、隨機對照、多中心臨床研究(參加)：(6)劉燕鷹，艾拉莫德治療IgG4相關(guān)疾病德有效性及安全性多中心、隨機、開放臨床研究(參加)；(7)劉燕鷹，吡啡尼酮治療腹膜后纖維化德有效性及安全性多中心、隨機、對照臨床研究(參加)

科室備有-80度超低溫冰箱和低溫標簽打印機、每個冰箱都配備有無線溫度監(jiān)控儀，可保證樣本的標準保存。

四、服務與支撐

科研與學術(shù)實力

科室聚焦研究方向：以風濕病神經(jīng)系統(tǒng)損害和老年骨關(guān)節(jié)疾病為核心方向，在神經(jīng)精神狼瘡、干燥綜合征神經(jīng)系統(tǒng)病變、多發(fā)性大動脈炎、類風濕關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、高尿酸血癥與痛風的慢病管理等方面開展了大量科研工作。

重點研究領(lǐng)域和優(yōu)勢病種：風濕性疾病：包括痛風、類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、系統(tǒng)性血管炎、骨關(guān)節(jié)炎等；變態(tài)反應性疾病：包括過敏性鼻炎、過敏性哮喘、特應性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫、食物過敏反應等，并針對這些疾病設立了相應的專病門診。

科室先后承擔或參與過國家自然科學基金、北京市自然科學基金、首發(fā)專項、科技部“十一五”重大攻關(guān)項目等課題，在Rheumotology(Oxford)、Frontiers in Immunology、Joint bone spine、Journal of Orthopeatric Research等國際知名期刊發(fā)表SCI文章20余篇。

病例優(yōu)勢資源：目前我科擁有200例以上的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(尤其是NPSLE)隊列、300例以上的干燥綜合征隊列和150例以上的大動脈炎臨床隊列。

五、主要研究者及研究人員介紹

趙義

主任醫(yī)師，教授

北京大學醫(yī)學部內(nèi)科學(風濕病學)專業(yè)博士，首都醫(yī)科大學博士后，澳大利亞塔斯馬尼亞大學孟席斯醫(yī)學研究所訪問學者。現(xiàn)為首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院風濕免疫科主任，兼雄安宣武醫(yī)院風濕免疫科主任。

從事風濕性疾病臨床診療工作25年，擅長系統(tǒng)性紅斑狼瘡、系統(tǒng)性血管炎、干燥綜合征、類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等疑難風濕病的診治。近年來主要研究方向為風濕性疾病(紅斑狼瘡、干燥綜合征、血管炎等)相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)損害的診斷評估與治療新方法。

現(xiàn)兼任中國醫(yī)師協(xié)會風濕免疫科醫(yī)師分會委員及干燥綜合征學組委員、中國免疫學會自身免疫分會委員、海峽兩岸醫(yī)療交流促進會風濕病專委會委員及血管炎學組常委、中國醫(yī)療保健國際交流促進會風濕免疫病學會委員、中國初級衛(wèi)生保健基金會風濕免疫學專委會委員及干燥綜合征及IgG4-RD工作委員會委員、北京醫(yī)學會風濕病學分會常務委員、北京中西醫(yī)結(jié)合學會風濕病專委會副主任委員、北京整合醫(yī)學學會風濕免疫分會常委等。

以第一作者或通訊作者發(fā)表國內(nèi)外論著50余篇，其中在Rheumatology(Oxford)、Frontiers in Immunology、Frontiers in Neurology、Journal of Orthopeatric Research、Joint Bone Spine等專業(yè)SCI期刊發(fā)表論文15篇。參編國家級教材2部、專著6部。現(xiàn)任《中華風濕病學雜志》通訊編委、《藥物不良反應雜志》通訊編委、《中國合理用藥雜志》編委，并是《中華預防醫(yī)學雜志》、《解放軍醫(yī)學雜志》、《山東大學學報(醫(yī)學版)》、《實用醫(yī)學雜志》審稿專家。