專業(yè)介紹
神經(jīng)病學(xué)--神經(jīng)免疫專業(yè)介紹
一、 專業(yè)介紹
專業(yè)基本情況：
神經(jīng)免疫專業(yè)組創(chuàng)建于1999年，在郝峻巍教授帶領(lǐng)下，病房床位達(dá)到32張，先后組建神經(jīng)免疫實(shí)驗(yàn)室、臨床試驗(yàn)中心及神經(jīng)疾病大數(shù)據(jù)與智慧醫(yī)療中心。病房每年收治神經(jīng)免疫疾病及各種疑難罕見(jiàn)病患者達(dá)1200余例，為臨床研究提供充足的受試者人群。神經(jīng)疾病大數(shù)據(jù)與智慧醫(yī)療中心陸續(xù)建立多種全國(guó)性神經(jīng)免疫疾病隊(duì)列、數(shù)據(jù)庫(kù)和樣本庫(kù)，為縱向隨訪患者、評(píng)估病情與治療的關(guān)系，搭建了良好的應(yīng)用與研究平臺(tái)。臨床試驗(yàn)中心先后牽頭和參與了多項(xiàng)全球和全國(guó)Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期臨床研究，如評(píng)價(jià)鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的有效性及安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照II期臨床研究等。實(shí)驗(yàn)室基于CBA法和袖珍玻片技術(shù)，建立了高靈敏度和高特異性的中樞神經(jīng)脫髓鞘、自身免疫性腦炎、中樞和外周聯(lián)合脫髓鞘病等神經(jīng)免疫疾病抗體譜檢測(cè)體系；利用高通量單細(xì)胞測(cè)序以及其他先進(jìn)的多組學(xué)技術(shù)手段，致力于神經(jīng)免疫疾病新型生物標(biāo)志物的挖掘工作，并且開(kāi)創(chuàng)性地成功鑒定出靶向星形膠質(zhì)細(xì)胞新型自身抗體。宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科在神經(jīng)免疫疾病的臨床檢測(cè)、診斷治療、藥物評(píng)估等方面起到全國(guó)引領(lǐng)的作用。
二、研究團(tuán)隊(duì)介紹
宣武醫(yī)院神經(jīng)免疫病專業(yè)組共有醫(yī)生8人，其中主任醫(yī)師4人，副主任醫(yī)師3人，主治醫(yī)師2人。博士生導(dǎo)師4人。以上人員均獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院授予的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》結(jié)業(yè)證書。神經(jīng)免疫專業(yè)組護(hù)理團(tuán)隊(duì)共有12名專職護(hù)士。
三、 開(kāi)展業(yè)務(wù)及定位
神經(jīng)免疫專業(yè)組被授予首都醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)免疫疾病臨床診療與研究中心。已先后開(kāi)展多項(xiàng)特色診療，如米托蒽醌治療繼發(fā)進(jìn)展型MS、難治性NMOSD，米托蒽醌脂質(zhì)體治療NMOSD，澤布替尼治療難治性NMOSD，生物制劑治療NMOSD、MS、自身免疫性腦炎、自身免疫性郎飛結(jié)病；中心注重神經(jīng)免疫疾病的個(gè)體化治療，開(kāi)展利妥昔單抗治療育齡婦女多發(fā)性硬化。
目前郝峻巍教授、劉崢教授已注冊(cè)開(kāi)展多項(xiàng)IIT研究、GCP研究。其中評(píng)價(jià)鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照II期臨床研究已完成入組，正在進(jìn)行隨訪研究；伊奈利珠單抗用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病急性期疊加治療研究全國(guó)多中心患者陸續(xù)入組中。
為保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量，每項(xiàng)臨床試驗(yàn)均由除PI指定一名有豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的中高級(jí)職稱醫(yī)師擔(dān)任SUB-I（科室專管員）。PI及SUB-I定期召開(kāi)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)控會(huì)議，對(duì)受試者入排標(biāo)準(zhǔn)、不良事件、臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)操作、受試者知情同意談話過(guò)程規(guī)范性、受試者權(quán)益保護(hù)、受試者隨訪等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)控，定期審查藥物臨床試驗(yàn)原始記錄。所有GCP項(xiàng)目均由申辦方提供CRC人員輔助，CRC由Sub-I進(jìn)行管理，設(shè)立CRC辦公室，GCP項(xiàng)目文件存放專柜等保證研究規(guī)范推進(jìn)，研究過(guò)程可溯源。臨床研究中心設(shè)有數(shù)據(jù)采集與分析平臺(tái)，具有隊(duì)列數(shù)據(jù)與生物樣本管理能力。
四、服務(wù)與支撐
神經(jīng)免疫專業(yè)組承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目、北京市衛(wèi)生健康委研究型病房卓越臨床研究計(jì)劃項(xiàng)目等多項(xiàng)國(guó)家級(jí)/省部級(jí)項(xiàng)目，相關(guān)研究成果已陸續(xù)發(fā)表在具有世界影響力的雜志，獲批專利20余項(xiàng)。最新研究率先識(shí)別患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)以及相關(guān)的臨床綜合征-波形蛋白抗體相關(guān)的星形膠質(zhì)細(xì)胞病，并發(fā)現(xiàn)疾病相關(guān)診斷抗體，拓寬神經(jīng)免疫疾病譜及抗體譜，相關(guān)成果已發(fā)表在JAMA Neurology雜志。神經(jīng)免疫專業(yè)組基于已建立的神經(jīng)免疫疾病抗體譜檢測(cè)體系進(jìn)一步研發(fā)商品化抗體檢測(cè)試劑盒，提升檢測(cè)通量，擴(kuò)展可檢測(cè)指標(biāo)，減少樣本量需求，降低檢測(cè)成本，便于推廣使用，相關(guān)技術(shù)及產(chǎn)品已完成科研成果的臨床轉(zhuǎn)化。
神經(jīng)疾病大數(shù)據(jù)與智慧醫(yī)療中心融合了多個(gè)專業(yè)人才，包括生物信息學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)、神經(jīng)科臨床醫(yī)生、神經(jīng)電生理技師等專業(yè)人才。更新版數(shù)據(jù)庫(kù)上線并推廣全國(guó)多中心，實(shí)現(xiàn)全病程信息化數(shù)據(jù)管理，加強(qiáng)隨訪門診對(duì)患者的全病程規(guī)范化隨訪和疾病管理。目前全國(guó)共有64家中心參與神經(jīng)免疫大數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)，已納入全國(guó)5352例患者臨床數(shù)據(jù)，已采集了4716例樣本進(jìn)行全基因組測(cè)序，構(gòu)建了中樞神經(jīng)免疫脫髓鞘疾病遺傳隊(duì)列，牽頭建立了由12家中心組成的全國(guó)多中心神經(jīng)免疫疾病影像數(shù)據(jù)庫(kù)，收集患者影像數(shù)據(jù)860多例和健康對(duì)照248例。牽頭建立了全國(guó)多中心神經(jīng)免疫疾病高密度腦電庫(kù)，收集神經(jīng)免疫疾病患者數(shù)據(jù)1200例和健康對(duì)照800例。
專業(yè)組開(kāi)設(shè)臨床試驗(yàn)門診隨訪室、病房隨訪室、科研一日病房，臨床試驗(yàn)相關(guān)設(shè)備齊備，包括質(zhì)譜流式細(xì)胞儀、流式細(xì)胞分選儀、全場(chǎng)景多模態(tài)顯微成像分析儀、激光共聚焦顯微成像系統(tǒng)、熒光定量PCR儀、凝膠成像系統(tǒng)、冰凍切片機(jī)/石蠟切片機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗(yàn)通用設(shè)備等，還配備心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸機(jī)等搶救設(shè)備。專科配備護(hù)理團(tuán)隊(duì)均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的GCP培訓(xùn)，并取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的GCP證書。本平臺(tái)專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和人員，可有效保障臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。
五、主要研究者及研究人員介紹
主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師
宣武醫(yī)院副院長(zhǎng)，神經(jīng)內(nèi)科科主任
研究方向
擅長(zhǎng)神經(jīng)免疫疾病和腦血管病的診斷與治療，在神經(jīng)炎癥與腦疾病的臨床和基礎(chǔ)研究取得了一系列成績(jī)。曾在美國(guó)Barrow神經(jīng)病學(xué)研究所從事博士后研究工作。
承擔(dān)試驗(yàn)
作為PI牽頭多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
承擔(dān)課題
主持國(guó)家杰出青年科學(xué)基金、國(guó)家“萬(wàn)人計(jì)劃”青年拔尖人才項(xiàng)目、國(guó)家自然基金優(yōu)秀青年科學(xué)基金、國(guó)家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目等15項(xiàng)課題。在PNAS、J Exp Med、Ann Neurol、JAMA Neurol、Cell Rep、Genome Med、Stroke、J Immunol等雜志上發(fā)表SCI文章100余篇。
榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)
獲第九屆樹(shù)蘭醫(yī)學(xué)青年獎(jiǎng)獲得者（2022）、第二十四屆吳階平-保羅·楊森醫(yī)學(xué)藥學(xué)獎(jiǎng)獲得者（2023）
社會(huì)任職
首都醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)病學(xué)系主任、全國(guó)高等醫(yī)學(xué)院校《神經(jīng)病學(xué)》教材第9版主編、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)候任會(huì)長(zhǎng)、北京醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)候任主任委員、中國(guó)神經(jīng)科學(xué)學(xué)會(huì)神經(jīng)免疫分會(huì)主任委員，長(zhǎng)期從事神經(jīng)病學(xué)臨床、教學(xué)及科研工作。
主任醫(yī)師，教授，博士研究生導(dǎo)師
研究方向
長(zhǎng)期從事多發(fā)性硬化、視神經(jīng)脊髓炎譜病、MOG抗體相關(guān)疾病、自身免疫性腦炎和小腦炎等神經(jīng)免疫疾病的臨床工作。2003年獲得日本世川醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)學(xué)金；2013年獲得歐洲多發(fā)性硬化治療和研究協(xié)會(huì)(ECTRIMS)資助，作為clinical training fellow，在英國(guó)倫敦National hospital of Neurology and Neurosurgery和UCL Queen Square MS Center接受臨床和科研培訓(xùn)。
承擔(dān)試驗(yàn)
作為PI和研究者牽頭和參與多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
承擔(dān)課題
“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃神經(jīng)系統(tǒng)疾病隊(duì)列研究宣武醫(yī)院脫髓鞘疾病隊(duì)列負(fù)責(zé)人，主持國(guó)自然面上和青年以及多項(xiàng)市局級(jí)科研項(xiàng)目，北京市科技新星，北京市215高層次衛(wèi)生技術(shù)人才學(xué)術(shù)骨干。
社會(huì)任職
中國(guó)神經(jīng)科學(xué)學(xué)會(huì)神經(jīng)免疫分會(huì)常務(wù)委員，中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)神經(jīng)免疫專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會(huì)神經(jīng)感染與免疫專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，北京醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)免疫學(xué)組委員，北京整合醫(yī)學(xué)感染免疫與神經(jīng)眼科分會(huì)委員。
趙奕楠
主任醫(yī)師，副教授，博士生導(dǎo)師
研究方向
神經(jīng)免疫疾病的臨床和基礎(chǔ)研究，以及臨床醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)體系建立研究。
承擔(dān)試驗(yàn)
曾主持國(guó)家基金項(xiàng)目、遼寧省教育廳項(xiàng)目多項(xiàng)。
承擔(dān)課題
以第一作者/通訊作者在PNAS等國(guó)際頂尖雜志發(fā)表論文多篇，先后主持國(guó)家基金項(xiàng)目、遼寧省教育廳項(xiàng)目多項(xiàng)。
榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)
入選沈陽(yáng)市拔尖人才，首都醫(yī)科大學(xué)青年學(xué)者。
社會(huì)任職
中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)青年學(xué)組委員,中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)神經(jīng)免疫學(xué)組委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組青年委員會(huì)委員，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)神經(jīng)免疫學(xué)組委員等學(xué)術(shù)任職。擔(dān)任《中華神經(jīng)科雜志》等多部雜志審稿專家。國(guó)家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)結(jié)業(yè)理論考核題庫(kù)建設(shè)專家。
