2025年2月18日，宣武醫(yī)院神經(jīng)外科成功舉辦了植入式迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)（VNS）臨床試驗啟動會，標(biāo)志著這一創(chuàng)新性治療技術(shù)在卒中后偏癱患者中的應(yīng)用邁出了重要一步。該臨床試驗是一項前瞻性、多中心、隨機、雙盲、部分交叉平行對照試驗，旨在評價植入式迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)配合常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練改善缺血性卒中患者上肢及手部運動功能的有效性、安全性。

臨床試驗啟動會圓滿舉行

啟動會由宣武醫(yī)院趙國光院長主持，焦力群副院長、單永治、曹磊等神經(jīng)外科和康復(fù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家出席了會議。

趙國光作為主要研究者（PI）致辭，詳細介紹了VNS技術(shù)在卒中后偏癱治療中的重要意義。他指出，腦卒中作為我國慢病防治的重點，具有高發(fā)病率、高致殘率、高致死率和高復(fù)發(fā)率的特點。盡管近年來腦卒中的急診治療已非常規(guī)范，但患者術(shù)后的致殘問題依然嚴峻。此次VNS臨床試驗旨在探索迷走神經(jīng)刺激對卒中后上肢功能恢復(fù)的療效。趙院長著重指出，VNS技術(shù)已在全球范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用于癲癇和抑郁癥的治療，此次國產(chǎn)設(shè)備開展隨機雙盲對照試驗，有望為卒中患者的神經(jīng)功能康復(fù)提供新的解決方案。

趙國光院長致辭

焦力群在接下來的發(fā)言中強調(diào)了VNS技術(shù)在卒中康復(fù)治療中的創(chuàng)新性和重要性。宣武醫(yī)院神經(jīng)外科作為全國領(lǐng)先的神經(jīng)科學(xué)研究中心，有責(zé)任也有能力推動這一技術(shù)的臨床研究和應(yīng)用。焦院長呼吁全國各參與中心緊密協(xié)作，嚴格按照試驗方案執(zhí)行，確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性和可靠性，為VNS技術(shù)在卒中康復(fù)中的廣泛應(yīng)用奠定堅實基礎(chǔ)。

焦力群副院長發(fā)言講話

VNS技術(shù)通過植入小型電子刺激器，刺激迷走神經(jīng)，從而改善卒中后偏癱患者的上肢及手部運動功能。此次開展臨床試驗，希望能夠加快該技術(shù)在腦卒中適應(yīng)癥上的應(yīng)用和推廣，更好地匹配國內(nèi)神經(jīng)功能康復(fù)領(lǐng)域日益增長的需求。參會研究者們積極參與討論，為后續(xù)臨床試驗的順利開展奠定了堅實基礎(chǔ)。

單永治教授和曹磊副主任醫(yī)師發(fā)言講話

VNS技術(shù)為卒中后偏癱患者帶來新希望

患者性別男，2022年6月因腦梗導(dǎo)致右側(cè)肢體偏癱，經(jīng)多次康復(fù)治療后，上肢功能有所改善，但仍存在明顯的運動障礙。今年，患者及家屬前往首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院為求進一步診治。術(shù)前評估結(jié)果顯示，患者Fugl-Meyer上肢運動功能評分為34分，改良Ashworth評分為2級，符合VNS臨床試驗的入組標(biāo)準(zhǔn)。患者本人和家屬充分知情后同意參與臨床試驗。經(jīng)過詳細的評估和討論，研究團隊決定為該患者實施VNS植入手術(shù)，希望通過迷走神經(jīng)刺激，進一步促進患者上肢及手部運動功能恢復(fù)。

術(shù)前運動功能評估視頻

全國首例入組成功：VNS技術(shù)邁出關(guān)鍵一步

2025年2月21日上午，宣武醫(yī)院神經(jīng)外科成功完成了植入式VNS臨床試驗的全國首例入組。手術(shù)由單永治主刀，手術(shù)過程順利，術(shù)后，患者恢復(fù)良好，安返病房。

單永治教授帶領(lǐng)團隊完成VNS迷走神經(jīng)刺激植入臨床試驗首例入組

2025年2月24日陳思暢醫(yī)生根據(jù)患者耐受性為患者調(diào)整合適的VNS治療參數(shù)，并將根據(jù)患者的恢復(fù)情況，逐步調(diào)整后續(xù)治療方案，以期達到最佳治療效果。

單永治指出，VNS技術(shù)的應(yīng)用，通過精確的神經(jīng)刺激，能夠促進中風(fēng)后偏癱患者上肢功能的恢復(fù)，特別是對于那些傳統(tǒng)康復(fù)治療效果不佳的患者，這一技術(shù)開啟了新的治療希望之門。團隊將對患者的康復(fù)進程進行持續(xù)的跟蹤觀察，并期望通過這一臨床試驗，為VNS技術(shù)在中風(fēng)康復(fù)治療中的廣泛應(yīng)用提供更加堅實的科學(xué)支撐，從而惠及更廣泛的患者群體。

VNS首次開機

VNS技術(shù)：卒中康復(fù)治療的革新之路

迷走神經(jīng)刺激（VNS）是一種微創(chuàng)的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，通過植入小型電子刺激器，刺激迷走神經(jīng)，從而改善卒中后偏癱患者的上肢及手部運動功能。該技術(shù)自1988年首次應(yīng)用于人體以來，已在全球范圍內(nèi)積累了豐富的臨床經(jīng)驗，并于2021年獲得美國FDA批準(zhǔn)用于卒中后上肢功能障礙的康復(fù)治療。

此次宣武醫(yī)院神經(jīng)外科成功開展的VNS臨床試驗，并完成全國首例入組，標(biāo)志著我國在卒中康復(fù)治療領(lǐng)域邁出了重要一步。VNS技術(shù)的應(yīng)用不僅為卒中后偏癱患者提供了新的治療選擇，也為我國神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的發(fā)展注入了新的活力。

展望未來，VNS技術(shù)將為更多卒中患者帶來福音，幫助他們重拾生活的希望。

招募信息

01 臨床研究單位：

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科

02 參加本研究的基本條件

1、18周歲≤年齡≤80周歲，不限男女；

2、臨床已確診的缺血性卒中，且6個月≤發(fā)病時間≤5年；

3、Fugl-Meyer上肢運動功能評分（FMA-UE）在20～50分之間（包含20分和50分）；

4、存在右側(cè)或左側(cè)上肢無力；

5、手腕可主動進行屈曲/伸展活動，且拇指及至少兩個其他手指可主動進行外展/伸展活動；

6、自愿原則：自愿參加臨床試驗，并能定期隨訪；

7、由研究醫(yī)生最終判定是否符合納入本次臨床試驗。

03 費用及保障

1、免費為受試者提供試驗器械（植入式迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)），免費提供臨床試驗方案訪視流程圖規(guī)定的相關(guān)檢查及方案醫(yī)院治療要求的常規(guī)康復(fù)治療費用；

2、已為本研究購買臨床試驗保險。

04 聯(lián)系方式

聯(lián)系人：陳醫(yī)生，13581773235