近期，我科焦力群團隊發(fā)表文章，公布CASSISS研究長期隨訪結(jié)果。該研究由首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院神經(jīng)外科焦力群教授和趙國光教授擔任通訊作者，宣武醫(yī)院神經(jīng)外科高鵬主任醫(yī)師、何曉欣博士研究生，北京大學臨床研究所汪海波研究員，宣武醫(yī)院神經(jīng)外科王韜主治醫(yī)師為共同第一作者。研究成果發(fā)表于卒中領(lǐng)域權(quán)威期刊《Stroke》（影響因子7.8，中科院1區(qū)），題目為 “Stenting Versus Medical Therapy for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis: Long-Term Follow-Up of a Randomized Trial”。

關(guān)鍵詞：顱內(nèi)動脈狹窄，卒中，癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS），缺血性卒中；

癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS），是造成缺血性腦卒中的重要病因之一。全球范圍內(nèi),在美國ICAS占所有缺血性卒中成因的10%，而在中國高達近50%。先前的隨機試驗（SAMMPRIS、VISSIT和CASSISS）顯示，在支架聯(lián)合藥物治療癥狀性、重度ICAS患者無明顯獲益。但從長遠隨訪來看，ICAS是否會從支架植入術(shù)中受益仍不明確。

2022年8月，《JAMA》公布了CASSISS試驗早期隨訪結(jié)果（0-3年）。而CASSISS-FU試驗延長了原CASSISS納入患者的隨訪窗口，旨在明確長程隨訪期間（中位數(shù)7.4年），與單獨藥物治療（MT）相比，使用支架聯(lián)合藥物治療（PTAS+MT）在卒中長期預(yù)防獲得的益處是否能抵消支架置入術(shù)的圍手術(shù)期風險。

01 結(jié)果

2014年3月4日至2016年11月10日，共納入358例受試者，隨機分配至支架治療（PTAS）組176例和單純藥物治療（MT）組182例，均納入最終分析集（圖1），中位隨訪時間為7.4年（四分位距6.0–8.0年），兩組在基線時的血管危險因素分布及隨訪期間的危險因素控制情況類似（表1）。

圖1 CASSISS-FU研究流程圖

表1研究參與者的基線特征

02 主要終點事件分析

在支架（PTAS）組中，術(shù)后30天內(nèi)共有9例主要終點事件，另有17例責任血管卒中事件發(fā)生在30天之后；相比之下，藥物治療組在最初30天內(nèi)有4例發(fā)生主要終點事件，30天后發(fā)生了22例責任血管卒中事件。主要終點事件（30天內(nèi)卒中或死亡或超過30天發(fā)生同側(cè)缺血性卒中）的分析顯示兩組間無統(tǒng)計學顯著差異（支架組14.8% [26/176] vs 藥物組14.3% [26/182]；差異0.49%，95%置信區(qū)間：–6.82% 至 7.79%；風險比HR=1.02，95% CI：0.58–1.77，P=0.97；見表2與圖2）。

03 次要終點事件分析

責任血管供血區(qū)卒中的發(fā)生率在兩組間無統(tǒng)計學差異（支架組14.8% [26/176]，藥物治療組14.3% [26/182]；差異0.49%，95%置信區(qū)間：–6.82% 至 7.79%；風險比HR=1.02，95% CI：0.58–1.77；P=0.97，見表2）。致殘性卒中或死亡的發(fā)生率在兩組間也無顯著差異（支架組16.5% [29/176] vs 藥物組14.3% [26/182]；差異2.19%，95% CI：–5.28% 至 9.67%；風險比HR=1.12，95% CI：0.66–1.91；P=0.70，見表2與見圖3）。

在其他次要終點方面，兩組死亡率差異不顯著（支架組9.1% [16/176] vs 藥物組7.1% [13/182]；差異1.95%，95% CI：–3.71% 至 7.61%；風險比HR=1.22，95% CI：0.58–2.58；P=0.60，見表2）。此外，在任何卒中、短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）或心血管事件的發(fā)生率方面，支架組為21.6%（38/176），藥物治療組為28.0%（51/182），兩者間亦無統(tǒng)計學差異（差異–6.43%，95% CI：–15.35% 至 2.49%；風險比HR=0.71，95% CI：0.46–1.08；P=0.08，見表2）。

表2 主要終點結(jié)果和次要終點結(jié)果

圖2 主要終點事件累積概率（ITT集，30天內(nèi)卒中或死亡或30天后同側(cè)缺血性卒中發(fā)生率）

圖3 次要終點事件累積概率（ITT集，隨訪期間致殘性或致死性卒中發(fā)生率）

綜上所述，盡管延長了隨訪時間，支架治療聯(lián)合藥物治療（PTAS+MT）在治療癥狀性重度顱內(nèi)動脈狹窄（ICAS）方面并未顯示出優(yōu)于單純藥物治療（MT）的優(yōu)勢。這些結(jié)果強調(diào)藥物治療仍然是癥狀性嚴重顱內(nèi)動脈粥樣硬化狹窄患者進行卒中長期預(yù)防的重要治療方法。

共同第一作者

高鵬

首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院

神經(jīng)外科主任醫(yī)師 副教授

碩導 青年博導

首都醫(yī)科宣武醫(yī)院（北京）神經(jīng)外科和介入中心主任醫(yī)師，雄安宣武醫(yī)院（河北雄安新區(qū)）介入放射科主任，北京市科技新星，國家教育部公派留學生，美國加州大學舊金山分校聯(lián)合培養(yǎng)博士，首都醫(yī)科大學博士后，國家衛(wèi)健委---能力建設(shè)和繼續(xù)教育神經(jīng)介入專家委員會急性卒中學組委員、中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)介入專業(yè)委員會青年委員會委員、中國醫(yī)藥教育協(xié)會腦卒中血運重建專業(yè)委員會常委等。2009年起在首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院神經(jīng)外科工作。一直致力于缺血性腦血管疾病的臨床診治工作。2007年-2009年，曾在美國加州大學舊金山分校（UCSF）腦血管病研究所學習。迄今以第一作者或通訊作者身份，發(fā)表SCI論文20余篇，包括JAMA、Neurology、Stroke、JCBFM和Neurosurgery等。參編參議著作各一部。先后主持國家自然科學基金、北京市科委科技新星計劃、國家衛(wèi)健委能力建設(shè)和繼續(xù)教育課題、北京市科技委員會計劃課題以及首都醫(yī)科大學培育基金項目各一項。榮獲首都醫(yī)科大學科學技術(shù)獎（二等獎）。參與國家“十二五”國家重點研發(fā)計劃《缺血性腦血管病腦血運重建微創(chuàng)技術(shù)體系研究》和“十三五”國家重點研發(fā)計劃《數(shù)字化腦血流儲備功能診斷評估技術(shù)及其應(yīng)用研究》。

【出診時間：每周四全天（介入放射科） 每周一晚上（特需介入放射科）】

共同第一作者

何曉欣

首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院

2023級外科學（神經(jīng)外科）

專業(yè)型博士研究生

主要從事顱內(nèi)動脈狹窄的臨床和機制研究。

共同第一作者

汪海波

北京大學臨床研究所

研究員 博導

項目開發(fā)與管理部主任

專業(yè)方向為臨床研究的設(shè)計與評價，長期致力于支持臨床專家設(shè)計和開展高質(zhì)量臨床研究工作，累計完成臨床研究方案設(shè)計五十余項。承擔科技部科技創(chuàng)新2030、國家重點研發(fā)計劃、教育部產(chǎn)學研創(chuàng)新基金、北京市科委重大專項課題各一項。在NEJM、JAMA、JAMA network open、CMI、JID等雜志發(fā)表百余篇論文。主編2部統(tǒng)計專業(yè)書籍《SAS統(tǒng)計分析與應(yīng)用從入門到精通》和《R語言統(tǒng)計分析與應(yīng)用》。北京癌癥防治學會臨床研究方法和技術(shù)應(yīng)用專業(yè)委員會副主任委員，北京市精神衛(wèi)生與心理健康質(zhì)量控制和改進中心委員，國家醫(yī)療器械技術(shù)審評外聘專家等社會兼職。

共同第一作者

王韜

首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院

神經(jīng)外科主治醫(yī)師 副教授

副研究員 碩士生導師

青年學者博士生導師

畢業(yè)于北京協(xié)和醫(yī)學院（清華大學醫(yī)學部）臨床醫(yī)學八年制。致力于顱內(nèi)動脈狹窄、頸動脈狹窄和煙霧病等缺血性腦血管病的外科、介入及復(fù)合手術(shù)的診療。北京市科技新星，中國科協(xié)戰(zhàn)略發(fā)展部科技智庫青年人才，北京市醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化專家?guī)烊霂鞂＜遥锥坚t(yī)科大學優(yōu)秀青年人才。迄今以第一/通訊作者在JAMA、Stroke、Ageing Research Review, Aging and Disease、SVN、JNIS、Cochrane Reviews等期刊上發(fā)表SCI論文50余篇，參編書籍2部，獲得專利授權(quán)8項。主持國家自然科學基金、北京市自然科學基金等9項課題。《Brain Circulation》和《中國腦血管病雜志》青年編委。北京醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)介入專科青年醫(yī)師分會理事，北京神經(jīng)科學學會神經(jīng)介入專業(yè)委員會委員，中國醫(yī)藥教育協(xié)會腦卒中血運重建專業(yè)委員會常務(wù)委員兼副秘書長，中國志愿醫(yī)生。

通訊作者

焦力群

首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院副院長

主任醫(yī)師 教授 博士生導師

首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院副院長，介入放射科主任，神經(jīng)外科副主任，腦血運重建中心主任，國家區(qū)域醫(yī)療中心、宣武醫(yī)院濟南醫(yī)院院長。兼任《中國腦血管病雜志》主編；中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)介入專業(yè)委員會副主委；國家衛(wèi)健委繼教中心神經(jīng)介入專委會主委；國家衛(wèi)健委腦防委缺血性卒中外科專委會主委；國家衛(wèi)健委腦防委缺血性卒中介入專委會副主委；北京介入醫(yī)學會副會長等職務(wù)。畢業(yè)于山東醫(yī)科大學，先后師從于朱樹干教授和凌鋒教授，獲得神經(jīng)外科碩士和博士學位，并在鮑圣德教授的指導下，在北京大學完成博士后研究。從事缺血性腦血管病的外科和介入治療，在國際上率先開展了復(fù)合手術(shù)治療頸動脈閉塞、椎動脈閉塞，以及藥物球囊治療椎動脈狹窄等創(chuàng)新手術(shù)，并帶領(lǐng)宣武醫(yī)院腦血運重建中心在此領(lǐng)域深入研究，同時，長期重視教育培訓，為中國培養(yǎng)了大批高水平的醫(yī)生。

【出診時間：每周三上午（介入放射科） 每周一下午（特需介入放射科）】

通訊作者

趙國光

首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院

主任醫(yī)師 二級教授 北京學者 博士研究生導師

現(xiàn)任首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院院長、國家神經(jīng)疾病醫(yī)學中心主任、國家衛(wèi)健委腦損傷評價與質(zhì)控中心主任、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院神經(jīng)外科功能神經(jīng)外科中心主任。

趙國光教授長期從事功能性腦疾病的診療與轉(zhuǎn)化研究。以通訊作者身份在Lancet Public Health、Nat. Commun.、Alzheimers. Dement.、Sci. Bull.、Mol. Psychiatry 等專業(yè)期刊發(fā)表論文80余篇。主持“科技創(chuàng)新2030--腦科學與類腦研究”重大項目及其他國家級重點攻關(guān)計劃4項。以第一完成人身份獲得中華醫(yī)學科技獎一等獎、北京市科技進步獎一等獎、北京市高等學校教學名師、首屆腦機接口大會“卓越學者獎”等重要獎項。

【出診時間：每周二下午 神經(jīng)外科特需門診】