近日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群教授團(tuán)隊在國際卒中領(lǐng)域權(quán)威期刊Stroke在線發(fā)表研究論文“Stenting Versus Medical Therapy for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis: Long-Term Follow-Up of a Randomized Trial”。該研究為中國原創(chuàng)的大型隨機(jī)對照研究CASSISS的長期隨訪分析，聚焦于癥狀性重度顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS）患者，評估在中位7.4年隨訪期內(nèi)，支架聯(lián)合藥物治療（PTAS+MT）與單純藥物治療（MT）在預(yù)防卒中方面的真實長期療效，結(jié)果顯示在標(biāo)準(zhǔn)化藥物治療背景下，支架聯(lián)合治療并未帶來額外臨床獲益。這一研究不僅為評估介入治療的長期價值提供了高質(zhì)量證據(jù)，也提示優(yōu)化危險因素管理、精準(zhǔn)識別高風(fēng)險人群將是未來ICAS卒中預(yù)防策略升級的關(guān)鍵突破口。

該研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群教授、趙國光教授擔(dān)任通訊作者，高鵬主任醫(yī)師、何曉欣博士研究生、王韜主治醫(yī)師以及北京大學(xué)臨床研究所汪海波研究員共同為第一作者。

癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS），是造成缺血性腦卒中的重要病因之一。全球范圍內(nèi),在美國ICAS占所有缺血性卒中成因的10%，而在中國高達(dá)近50%。先前的隨機(jī)試驗（SAMMPRIS、VISSIT和CASSISS）顯示，在支架聯(lián)合藥物治療癥狀性、重度ICAS患者無明顯獲益。但從長遠(yuǎn)隨訪來看，ICAS是否會從支架植入術(shù)中受益仍不明確。

2022年8月，JAMA公布了CASSISS試驗早期隨訪結(jié)果（0-3年）。而CASSISS-FU試驗延長了原CASSISS納入患者的隨訪窗口，旨在明確長程隨訪期間（中位數(shù)7.4年），與單純藥物治療（MT）相比，使用支架治療聯(lián)合藥物治療（PTAS+MT）在卒中長期預(yù)防獲得的益處是否能抵消支架置入術(shù)的圍手術(shù)期風(fēng)險。

CASSISS-FU共納入358例受試者，隨機(jī)分配至支架治療（PTAS）組176例和單純藥物治療（MT）組182例，中位隨訪時間為7.4年，采用結(jié)構(gòu)化訪視、影像復(fù)查及盲法判讀，確保研究嚴(yán)謹(jǐn)性。

CASSISS-FU研究流程圖

結(jié)果顯示：主要終點事件（30天內(nèi)卒中或死亡或超過30天發(fā)生同側(cè)缺血性卒中）的分析顯示兩組間無統(tǒng)計學(xué)顯著差異。次要終點事件分析中，責(zé)任血管供血區(qū)卒中的發(fā)生率在兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異；致殘性卒中或死亡的發(fā)生率在兩組間也無顯著差異；在其他次要終點方面，兩組死亡率差異均不顯著。

主要終點結(jié)果和次要終點結(jié)果

主要終點事件累積概率（ITT集，30天內(nèi)卒中或死亡或30天后同側(cè)缺血性卒中發(fā)生率）

次要終點事件累積概率（ITT集，隨訪期間致殘性或致死性卒中發(fā)生率）

綜上所述，盡管延長了隨訪時間，支架治療聯(lián)合藥物治療（PTAS+MT）在治療癥狀性重度顱內(nèi)動脈狹窄（ICAS）方面并未顯示出優(yōu)于單純藥物治療（MT）的優(yōu)勢。結(jié)果強(qiáng)調(diào)，藥物治療仍然是癥狀性嚴(yán)重顱內(nèi)動脈粥樣硬化狹窄患者進(jìn)行卒中長期預(yù)防的重要治療方法。