研究介紹

● 膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中最常見且侵襲性最強(qiáng)的惡性腫瘤。根據(jù)最新的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，GBM占所有惡性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的48.6%，同時(shí)也是所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤中的14.5%。GBM的預(yù)后極差，盡管目前的標(biāo)準(zhǔn)治療包括手術(shù)切除、放療和化療的多模式綜合治療，但患者的中位生存期僅為約15個(gè)月，并且容易復(fù)發(fā)，五年生存率低于5%。復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤目前尚無一線治療方案，無靶向治療藥物，這表明當(dāng)前的治療手段在延長患者生存期方面仍面臨巨大挑戰(zhàn)。

● Hippo通路是一種進(jìn)化保守的信號(hào)通路，在控制器官大小和維持組織穩(wěn)態(tài)方面發(fā)揮重要作用。在兩種動(dòng)物模型中均強(qiáng)調(diào)了該通路驅(qū)動(dòng)癌癥發(fā)生和發(fā)展的直接能力，其中YAP/TAZ過度活躍驅(qū)動(dòng)多種類型癌癥和轉(zhuǎn)移的發(fā)生，在一些罕見的人類癌癥類型中，功能喪失突變和激酶模塊基因缺失很常見。BGC515是一種靶Hippo信號(hào)通路的新分子實(shí)體化合物，臨床前研究已證明BGC515具有極佳的體外和體內(nèi)活性、極佳的藥代動(dòng)力學(xué)特性和良好的安全性，良好的腦血屏障穿透性等特征。

研究項(xiàng)目

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院肖新如、程也、魏翠柏教授近期牽頭開展“BGC515治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤I期臨床試驗(yàn)”，現(xiàn)招募標(biāo)準(zhǔn)化治療后復(fù)發(fā)或標(biāo)準(zhǔn)治療不耐受的腦膠質(zhì)瘤患者，計(jì)劃招募25例，凡符合研究的受試者有機(jī)會(huì)參與到該項(xiàng)目臨床研究中，研究已通過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理號(hào)臨研審【2024】352號(hào)-001、國衛(wèi)人遺審字【2025】GH0516號(hào)）。

招募要求

● 年齡≥18周歲，性別不限；

● 預(yù)計(jì)生存期≥12周；

● 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展或不能耐受、拒絕接受或缺乏標(biāo)準(zhǔn)治療。

● 參加研究篩選時(shí)有充分的器官功能；

● 自愿簽署書面知情同意書。

注：以上為部分入選條件，如果您有意參加本研究，在您充分了解本研究并自愿簽署知情同意書后，臨床醫(yī)生會(huì)為您進(jìn)行進(jìn)一步檢查并評(píng)估您是否適合參加該研究。

參加臨床研究不需要您支付任何費(fèi)用，同時(shí)每次到院隨訪會(huì)提供相應(yīng)隨訪補(bǔ)貼。但需要受試者按照方案研究到院隨訪，配合醫(yī)生檢查。

如果您有意愿參加該研究，可至研究醫(yī)生門診就診或電話咨詢。如果經(jīng)醫(yī)生判定您符合入排標(biāo)準(zhǔn)，將會(huì)與您詳細(xì)溝通相關(guān)事宜。

聯(lián)系方式

若您希望了解更多關(guān)于本研究的信息或符合上述條件并有意參與本研究，請(qǐng)聯(lián)系：張老師13051690939，薛老師13146566938；

門診通道

周一上午特需門診、周一下午專家門診（神經(jīng)外科）：肖新如主任

周二下午專家門診（神經(jīng)外科）：程也主任

周一上午、周二晚上特需門診、周二下午專家門診（神經(jīng)內(nèi)科）：魏翠柏主任

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