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國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心National Center for Neurological Disorders

中國(guó)國(guó)際神經(jīng)科學(xué)研究所China International Neuroscience Institute

宣武醫(yī)院神經(jīng)外科Department of Neurosurgery, Xuanwu Hospital

研究招募|難治性癲癇合并抽動(dòng)癥患者招募中

來源:神經(jīng)外科 發(fā)布時(shí)間:2024-06-05 09:46:46
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研究背景

癲癇和抽動(dòng)障礙均可發(fā)展位難治性癲癇和難治性抽動(dòng)障礙。其中,部分難治性癲癇患者合并有難治性抽動(dòng)癥嚴(yán)重危害了患者的軀體和心理健康。腦深部電刺激術(shù)(DBS)是國(guó)際干預(yù)難治性癲癇的有效方法,已獲得美國(guó)FDA/CFDA/歐盟CE批準(zhǔn),同時(shí)DBS也是難治性抽動(dòng)癥的試驗(yàn)性治療方法。

研究項(xiàng)目

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院正在開展一項(xiàng)采用腦深部電刺激(DBS)干預(yù)難治性癲癇合并難治性抽動(dòng)障礙的探索性研究。該研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科單永治教授、功能神經(jīng)外科張宇清教授和神經(jīng)內(nèi)科王紅星教授發(fā)起,已通過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫理號(hào)臨研審[2024]019號(hào)-初審-002),計(jì)劃招募10位難治性癲癇合并難治性抽動(dòng)癥患者,旨在探索腦深部電刺激(DBS)治療難治性癲癇合并難治性抽動(dòng)癥的有效性和安全性。

招募要求

年齡18~65歲,性別不限;

診斷為難治性癲癇;

診斷合并有難治性抽動(dòng)癥;   

足量足療程藥物治療未見有效或不能耐受副作用;認(rèn)知行為治療無效; 

不適合或無意愿接受手術(shù)切除治療;

無其他嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病;   

患者及家屬自愿入組簽署書面知情同意書,且無手術(shù)禁忌癥。

具體入組或排除標(biāo)準(zhǔn) 請(qǐng)咨詢研究醫(yī)生

受試者受益

符合條件的入組者先立體定向腦電圖(SEEG)評(píng)估潛在靶點(diǎn),再給予DBS或閉環(huán)神經(jīng)刺激(RNS)干預(yù);

報(bào)名參加即可優(yōu)先接受DBS手術(shù)治療;

符合條件的入組者將免費(fèi)獲得與本項(xiàng)目研究相關(guān)的評(píng)估;  

符合條件的入組者將減免部分設(shè)備費(fèi)用; 

符合條件的入組者將獲得術(shù)后1年的專家隨訪及病情咨詢服務(wù);

符合條件的入組者將獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn);   

受試者義務(wù)

配合相關(guān)檢查;

配合手術(shù)康復(fù)治療;

配合隨訪要求。

聯(lián)系方式

若您希望了解更多關(guān)于本研究的信息或符合上述條件并有意參與本研究,可電話咨詢問診;

聯(lián)系醫(yī)生:王醫(yī)生15624993488、陳醫(yī)生13581773235

也可通過門診掛號(hào)咨詢

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周二全天、周四下午 功能神經(jīng)外科知名專家—張宇清教授

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