研究背景

癲癇是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病。約20%-30%的患者無(wú)法通過(guò)藥物控制發(fā)作，稱為難治性癲癇，其中部分患者合并有難治性強(qiáng)迫癥，嚴(yán)重危害了患者的身心健康。目前腦深部電刺激（DBS）是治療難治性癲癇的有效方法，已獲得美國(guó)FDA/CFDA/歐盟CE批準(zhǔn)，也是治療難治性強(qiáng)迫癥的有效治療方法。

研究項(xiàng)目

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院正在開(kāi)展一項(xiàng)采用腦深部電刺激(DBS)干預(yù)難治性癲癇合并難治性強(qiáng)迫障礙的探索性研究。該研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科單永治教授、功能神經(jīng)外科張宇清教授和神經(jīng)內(nèi)科王紅星教授發(fā)起，已通過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理號(hào)臨研審[2024]018號(hào)-初審-002），計(jì)劃招募10位難治性癲癇合并強(qiáng)迫癥患者，旨在探索腦深部電刺激(DBS)治療難治性癲癇合并難治性強(qiáng)迫癥的有效性和安全性。

入組標(biāo)準(zhǔn)

年齡18~65歲，性別不限；

診斷為難治性癲癇；

診斷合并有難治性強(qiáng)迫癥；   

足量足療程藥物治療未見(jiàn)有效或不能耐受副作用；認(rèn)知行為治療無(wú)效； 

不適合或無(wú)意愿接受手術(shù)切除治療；

無(wú)其他嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病；

患者及家屬自愿入組簽署書(shū)面知情同意書(shū)，且無(wú)手術(shù)禁忌癥；   

具體入組或排除標(biāo)準(zhǔn) 請(qǐng)咨詢研究醫(yī)生

受試者受益

符合條件的入組者先立體定向腦電圖(SEEG)評(píng)估潛在靶點(diǎn)，再給予DBS或閉環(huán)神經(jīng)刺激(RNS)干預(yù)；

報(bào)名參加即可優(yōu)先接受DBS手術(shù)治療；

符合條件的入組者將免費(fèi)獲得與本項(xiàng)目研究相關(guān)的評(píng)估；

符合條件的入組者將減免部分設(shè)備費(fèi)用；

符合條件的入組者將獲得術(shù)后1年的專家隨訪及病情咨詢服務(wù)；

符合條件的入組者將獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)。

受試者義務(wù)

配合相關(guān)檢查；

配合手術(shù)康復(fù)治療；

配合隨訪要求；

聯(lián)系方式

若您希望了解更多關(guān)于本研究的信息或符合上述條件并有意參與本研究，可電話咨詢問(wèn)診；

聯(lián)系人：王醫(yī)生 15624993488、陳醫(yī)生13581773235

也可通過(guò)門(mén)診掛號(hào)咨詢

周一上午 神經(jīng)外科知名專家--單永治教授

周二下午 特需門(mén)診--趙國(guó)光教授

周二下午、周四下午、周四晚上 神經(jīng)內(nèi)科知名專家--王紅星教授

周二全天、周四下午 功能神經(jīng)外科知名專家—張宇清教授

周三下午、周五上午 癲癇外科專病門(mén)診--團(tuán)隊(duì)醫(yī)生出診