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國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心National Center for Neurological Disorders

中國國際神經(jīng)科學(xué)研究所China International Neuroscience Institute

宣武醫(yī)院神經(jīng)外科Department of Neurosurgery, Xuanwu Hospital

研究招募|難治性抽動癥患者招募中

發(fā)布時間:2024-06-09 09:55:48
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研究背景

抽動癥(TS)是一種兒童期發(fā)病的神經(jīng)發(fā)育障礙,表現(xiàn)為運動和發(fā)聲抽搐,通常伴有強迫性神經(jīng)癥、注意缺陷多動癥等,嚴重影響患者的學(xué)習(xí)、生活和社交。大量TS患者經(jīng)足量規(guī)范用藥后效果不佳、遷延不愈,發(fā)展為難治性抽動癥(TRTS)。2022年歐洲抽動癥指南已將腦深部電刺激術(shù)(DBS)作為TRTS的試驗性治療方法。

近年來,領(lǐng)域研究顯示DBS干預(yù)TRTS患者療效顯著,且不良反應(yīng)較少。

研究項目

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院正在開展一項采用腦深部電刺激(DBS)干預(yù)難治性抽動障礙的探索性研究。該研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科單永治教授、功能神經(jīng)外科張宇清教授和神經(jīng)內(nèi)科王紅星教授發(fā)起,已通過倫理委員會批準(倫理號臨研審[2024]019號-初審-002),計劃招募10位難治性抽動癥患者,旨在探索腦深部電刺激(DBS)治療難治性抽動癥(TRTS)的有效性和安全性。

入組標準

年齡18~65歲,性別不限;

診斷為抽動癥;

足量足療程藥物治療未見有效或不能耐受副作用;認知行為治療無效;   

無其他嚴重系統(tǒng)性疾病;

手術(shù)前6個月內(nèi)無自殺意念;

患者及家屬自愿入組簽署書面知情同意書,且無手術(shù)禁忌癥。

具體入組或排除標準 請咨詢研究醫(yī)生 

受試者受益

符合條件的入組者先立體定向腦電圖(SEEG)評估潛在靶點,再給予DBS或閉環(huán)神經(jīng)刺激(RNS)干預(yù);

報名參加即可優(yōu)先接受DBS手術(shù)治療;

符合條件的入組者將免費獲得與本項目研究相關(guān)的評估;

符合條件的入組者將減免部分設(shè)備費用;

符合條件的入組者將獲得術(shù)后1年的專家隨訪及病情咨詢服務(wù);

符合條件的入組者將獲得醫(yī)療器械臨床試驗責(zé)任保險;

受試者義務(wù)

配合相關(guān)檢查;

配合手術(shù)康復(fù)治療;

配合隨訪要求;

聯(lián)系方式

若您希望了解更多關(guān)于本研究的信息或符合上述條件并有意參與本研究,可電話咨詢問診;

聯(lián)系人:王醫(yī)生 15624993488、陳醫(yī)生13581773235

也可通過門診掛號咨詢

周二下午、周四下午、周四晚上 神經(jīng)內(nèi)科知名專家——王紅星教授

周二全天、周四下午 功能神經(jīng)外科知名專家—張宇清教授

周一上午 神經(jīng)外科知名專家--單永治教授

周二下午 特需門診--趙國光教授