研究介紹

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)皮層難治性癲癇的創(chuàng)新療法IIT研究（方案編號(hào)：GA002-2023-IIT）。皮層難治性癲癇的傳統(tǒng)治療手段主要是開(kāi)顱手術(shù)切除病灶，本研究旨在結(jié)合不開(kāi)顱的微創(chuàng)方法、通過(guò)基因治療的方式對(duì)癲癇病灶的神經(jīng)活動(dòng)進(jìn)行精準(zhǔn)調(diào)控，抑制癲癇發(fā)作，有望通過(guò)單次微創(chuàng)治療為癲癇患者帶來(lái)持久療效。該研究由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科趙國(guó)光教授發(fā)起，已通過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理批件號(hào)：臨研審[2023]028），計(jì)劃招募6位符合條件的皮層難治性癲癇患者，旨在研究健達(dá)九州（北京）生物科技有限公司研發(fā)的新型療法對(duì)難治性癲癇的效果。

招募要求

如果您符合以下標(biāo)準(zhǔn)，即可與我們聯(lián)系：

年齡在14-50歲之間的皮層難治性癲癇患者；

磁共振可見(jiàn)局灶性皮層結(jié)構(gòu)改變；

近3個(gè)月每周平均≥2次發(fā)作，任意兩次癲癇發(fā)作間隔需＜28日；

經(jīng)過(guò)規(guī)范治療2年及以上，仍未能有效控制癲癇發(fā)作；

有生育能力的男性或女性受試者同意自簽署知情同意書(shū)開(kāi)始至試驗(yàn)結(jié)束后至少6個(gè)月內(nèi)使用有效的避孕方法（禁止口服避孕藥物）；

加入本研究您將獲得研究團(tuán)隊(duì)提供的全程醫(yī)療支持與福利保障：

術(shù)前所有必要的醫(yī)學(xué)檢查和評(píng)估均由研究項(xiàng)目免費(fèi)提供，包括影像學(xué)檢查、神經(jīng)心理評(píng)估等。

由多學(xué)科專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)（神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科、影像學(xué)、神經(jīng)心理學(xué)等）進(jìn)行聯(lián)合會(huì)診與綜合評(píng)估，確保每一位受試者獲得最全面、精準(zhǔn)的治療方案建議。

相關(guān)手術(shù)治療費(fèi)用將由研究者承擔(dān)，患者無(wú)需自付。

在研究期間的隨訪過(guò)程中，包括復(fù)查、隨訪影像與評(píng)估檢查，均為免費(fèi)，以持續(xù)監(jiān)測(cè)治療效果與患者康復(fù)進(jìn)展。

參與者將接受研究醫(yī)生的進(jìn)一步檢查和評(píng)估，如符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可獲得研究藥物GA002的治療，并按照隨訪計(jì)劃進(jìn)行定期隨訪。研究醫(yī)生將對(duì)病情進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)和提供專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)意見(jiàn)。

聯(lián)系方式

若您希望了解更多關(guān)于本研究的信息或符合上述條件并有意參與本研究，可聯(lián)系：

劉醫(yī)生 電話：18119600613