藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管文件匯編
- 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
- 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 關(guān)于發(fā)布《藥品注冊核查工作程序（試行）》等5個文件的通告 （202…
- 關(guān)于印發(fā)藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則的通知
- 藥物臨床試驗必備文件保存指導原則
- 關(guān)于印發(fā)涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法的通知-國務(wù)院部門文件
- 涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法-2017年第27號國務(wù)院公報 中國政府網(wǎng)
- 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）的通知
- 北京市藥品監(jiān)督管理局 天津市藥品監(jiān)督管理局 河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥物臨床試驗機構(gòu)高質(zhì)量監(jiān)管工作…
- 文字解讀：《京津冀藥物臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)督檢查標準》 政策解讀
- 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》的通…
- 北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法實施細則（試行）》的通知
- 文字解讀：北京市藥品監(jiān)督管理局 《北京市藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法實施細則（試行）》政策解讀
