法律法規(guī)
- 醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗基本文件目錄
- 北京市藥品監(jiān)督管理局 天津市藥品監(jiān)督管理局 河北省藥品監(jiān)督管理局關于做好藥物臨床試驗機構高質量監(jiān)管工作…
- 藥品注冊核查要點
- 醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗嚴重不良事件報告表范本
- 文字解讀：《京津冀藥物臨床試驗機構日常監(jiān)督檢查標準》 政策解讀
- I期臨床試驗
- 醫(yī)療器械臨床試驗報告范本
- 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》的通…
- 國家藥監(jiān)局關于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知
- 醫(yī)療器械臨床試驗方案范本
- 北京市藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《北京市藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法實施細則（試行）》的通知
- 《廣東共識-廣東省藥學會》
- 體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則
- 文字解讀：北京市藥品監(jiān)督管理局 《北京市藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法實施細則（試行）》政策解讀
- 2024年發(fā)布若干措施（支持創(chuàng)新）
- 施行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
- 國家藥監(jiān)局藥品檢查
- 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）
- 罕見病目錄
- 醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則
